Vacuna experimental contra cáncer de páncreas muestra avances

Resumen: una vacuna experimental llamada camupepimut generó una respuesta inmunitaria contra mutaciones del gen KRAS en casi todos los pacientes evaluados con cáncer de páncreas, según un ensayo de fase 2 publicado en Nature Medicine. Los resultados son alentadores, pero el estudio no demuestra todavía que la vacuna evite recaídas ni mejore la supervivencia: se trata de un tratamiento en investigación.

Un equipo liderado por el oncólogo Ben George, de la Clínica Mayo, presentó este 30 de octubre de 2026 los resultados de un ensayo clínico que evaluó la vacuna en personas con adenocarcinoma ductal de páncreas que ya habían sido operadas y tratadas con quimioterapia. El estudio fue patrocinado por Elicio Therapeutics, la empresa que desarrolla el fármaco.

Cómo funciona la vacuna experimental

La vacuna apunta a alteraciones del gen KRAS, presentes en alrededor del 90 % de los adenocarcinomas de páncreas. Contiene fragmentos de siete mutaciones frecuentes de KRAS y está diseñada para dirigirse a los ganglios linfáticos, donde entrena al sistema inmunitario para reconocer células con esas alteraciones.

No es una vacuna preventiva, como las que protegen contra una infección. Es una inmunoterapia que se administra a personas ya diagnosticadas, con el objetivo de reducir el riesgo de que la enfermedad regrese tras la cirugía y la quimioterapia.

Qué mostró el ensayo de fase 2

Participaron 144 personas sin signos visibles de enfermedad en estudios de imágenes al comenzar. De ellas, 96 recibieron la vacuna y 48 formaron el grupo de observación, que no la recibió.

• Respuesta inmunitaria: 89 de 90 pacientes evaluables (98,9 %) desarrollaron una respuesta de linfocitos T contra KRAS. En más del 80 % de esos casos, fue al menos nueve veces mayor que antes de vacunarse.
• Libres de recaída a seis meses: 75,7 % de los vacunados frente a 61,7 % del grupo de observación. Los autores aclaran que debe confirmarse en un estudio más amplio.
• Tiempo medio sin enfermedad: 23,8 meses con la vacuna frente a 21,2 meses sin ella. La diferencia no alcanzó para afirmar que reduzca el riesgo de recaída.
• Sin ADN tumoral detectable en sangre: a los 18 meses, 70 % de los vacunados seguía sin recaída o muerte, frente a 56 % de los no vacunados.

Los investigadores también observaron que quienes tenían ADN tumoral en sangre antes del tratamiento tuvieron un periodo medio sin enfermedad de 4,2 meses, frente a unos 24 meses en quienes no lo tenían. Además, los resultados fueron mejores en pacientes sin radioterapia previa; los autores sospechan que ese tratamiento reduce los linfocitos disponibles. Quienes mostraron respuestas inmunitarias más intensas tuvieron periodos más largos sin recaída, aunque los autores subrayan que esto no prueba causalidad.

Seguridad y límites del estudio

No se registraron muertes atribuidas al fármaco ni abandonos por efectos adversos. Los efectos más comunes fueron leves, como mareos y síntomas parecidos a los de la gripe. Los eventos graves fueron poco frecuentes y aparecieron en proporciones similares en ambos grupos.

Entre las limitaciones, el estudio tuvo un número reducido de participantes y aún no hay información suficiente sobre la supervivencia global. «Históricamente, el cáncer de páncreas ha sido muy difícil de tratar con inmunoterapia», señaló George, y agregó: «El próximo paso es determinar si eso puede cambiar el curso de la enfermedad».

Qué significa y por qué importa

Según la Organización Mundial de la Salud, en 2024 se registraron más de 530.000 nuevos diagnósticos y cerca de 490.000 muertes por cáncer de páncreas en el mundo. Ocupa el puesto 12 entre los tumores más frecuentes, pero es la sexta causa de muerte por cáncer, y algunas estimaciones indican recaídas en hasta ocho de cada diez pacientes. Por eso cualquier estrategia que logre activar al sistema inmune contra este tumor despierta interés científico.

Aun así, un ensayo de fase 2 es una etapa intermedia: sirve para evaluar seguridad y señales de eficacia, no para aprobar un tratamiento. Los pacientes no deben interpretar estos datos como una cura ni como una opción disponible fuera de estudios clínicos. Cualquier decisión debe consultarse con su equipo médico.

Próximos pasos de la investigación

Los investigadores preparan un ensayo de fase 3 que incluirá análisis de ADN tumoral en sangre desde el inicio, excluirá a pacientes con radioterapia previa y evaluará dosis de refuerzo. También se estudiará la combinación de la vacuna con otras inmunoterapias.

Preguntas frecuentes

¿Ya se puede usar esta vacuna contra el cáncer de páncreas?

No. Es un tratamiento experimental que solo se ha probado en ensayos clínicos y todavía necesita un estudio de fase 3.

¿Qué mide el ensayo de fase 2?

Evalúa la seguridad y las primeras señales de eficacia en un grupo reducido; en este caso, 144 pacientes con cáncer de páncreas operado.

¿Qué es el gen KRAS?

Es un gen cuyas mutaciones aparecen en alrededor del 90 % de los adenocarcinomas de páncreas y que la vacuna usa como blanco.

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